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- 中国台湾则以万分之一以下的发病率作为罕见病的标准，日本オ规定，罕见病为患病人数少于5万（或发病人口比例为12500）的疾病。
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建立横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法通则以及指导原则，同时逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和指导原则的药品标准体系